呼吸道感染是儿科常见病，由于儿童呼吸系统解剖学的特点，各种病原感染易迅速波及下呼吸道，从而引起支气管炎和肺炎，主要表现为发热、咳嗽、喘息和肺部湿啰音等，而儿童的气管及支气管管腔狭窄、黏液分泌少、血管丰富，易于充血及被黏液阻塞，故咳喘症状较为常见。清肺平喘口服液是本院研制的口服制剂，本方源于《金匮要略·肺痿肺痈咳嗽上气病脉证治第七》中“射干麻黄汤”。动物实验证实射干麻黄汤能够减少小鼠的咳嗽次数，降低痰液黏度，可抑制哮喘大鼠气道重塑的发生，临床研究也证实麻黄碱有减轻支气管痉挛的作用，对于支气管哮喘有一定的疗效[1-3]，但对于其在儿童呼吸道感染中止咳、化痰及清热的确切疗效尚缺乏相关的临床研究。本研究旨在通过临床对照研究观察清肺平喘口服液在儿童下呼吸道感染中的治疗效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2012年6月～2012年11月于本院内科住院的50例呼吸道感染患儿为研究对象，根据随机数字表法将所有患儿分成治疗组和对照组各25例。对照组中，男17例，女8例；平均年龄（2.95±2.66）岁；肺炎20例，支气管炎5例；伴发热者20例，伴喘息者22例。治疗组中，男20例，女5例；平均年龄（3.80±3.28）岁；肺炎17例，支气管炎8例；伴发热者19例，伴喘息者18例。两组患儿在年龄、性别、疾病构成等方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
肺炎和支气管炎的诊断标准参照《诸福棠实用儿科学》[4]。
1.3 纳入标准
①年龄为1月龄～16周岁；②符合诊断标准的肺炎患儿；③符合诊断标准的支气管炎患儿。
1.4 排除标准
①肺结核，异物吸入，喉梗阻，严重的心、肺、肾功能不全者；②重症肺炎合并有其他脏器损害者；③对清肺平喘口服液中药物成分过敏者；④试验过程中出现严重药物不良反应或恶性事件者；⑤任何原因退出试验者。
1.5 治疗方法
对照组患儿采用抗病毒、抗感染、雾化吸入（氨溴索、布地奈德、复方异丙托溴胺）、必要的糖皮质激素治疗及肺部理疗等对症支持治疗。治疗组患儿在此基础上加用清肺平喘口服液（组方：射干、紫菀、款冬花、金银花、葶苈子、连翘、半夏、薄荷、麻黄、细辛、五味子等；首都儿科研究所附属儿童医院制剂室，批号：111201）治疗。用法用量：<2岁者5 ml/次，3次/d；≥2岁者10 ml/次，3次/d。疗程1～2周，观察期间不得同时服用其他清热平喘及化痰类中药。
1.6 临床观察指标
分别于治疗前及治疗3、5、7 d后观察患儿呼吸道单项症状（发热、咳嗽、喘息）、肺部体征（喘鸣音、湿啰音）评分，并记录不良反应。各项评分标准见表1[5]。
1.7 疗效评价标准
1.7.1 单项症状及体征评价标准 临床控制：不足轻度或消失；显效：由3分转为1分或2分转为0分；好转：由3分转为2分，或2分转为1分，或1分转为0分；无效：症状无好转或加重[5-7]。
1.7.2 症状及体征综合改善率 改善率=（治疗前各单项分值总和-治疗后各单项分值总和）/治疗前各单项分值总和×100%。临床控制：服药后症状改善率>75%；显效：服药后症状改善率>50%且≤75%；好转：服药后症状改善率>25%且≤50%；无效：服药后症状改善率≤25%。总有效率=（临床控制例数+显效例数）/总例数×100%。
1.8 统计学方法
采用SPSS 11.5统计学软件对相关数据进行分析，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患儿治疗前后症状及体征消失时间的比较
经治疗后，两组患儿的体温恢复正常时间及肺部湿啰音消失时间差异均无统计学意义（P>0.05）；但治疗组患儿的肺部喘鸣音消失时间明显短于对照组（P<0.05）（表2）。
2.2 两组患儿治疗前后单项症状及体征积分平均秩次的比较
两组患儿单项症状及体征积分均为非正态分布资料，采用秩和检验进行统计学分析。结果显示两组患儿治疗7 d后单项症状及体征积分的平均秩次均较治疗前显著降低（P<0.05），且治疗5 d后治疗组喘息、湿啰音及喘鸣音积分的平均秩次较对照组均明显改善（P<0.05）（表3）。
2.3 两组患儿治疗后白细胞及CRP恢复正常比例的比较
治疗组和对照组分别有11例和9例患儿在血常规检查时发现白细胞升高，治疗后均有8例患儿恢复正常，两组间白细胞恢复正常的比例差异无统计学意义（72.7% vs 88.9%，χ2=0.808，P>0.05）。治疗组和对照组均有11例患儿CRP升高，治疗后分别有9例和7例患儿恢复正常，两组间CRP恢复正常的比例差异无统计学意义（81.8% vs 63.6%，χ2=0.917，P>0.05）。
2.4 两组总有效率的比较
治疗7 d后，治疗组临床控制19例，显效5例，好转1例，无效0例，总有效率为96%。对照组临床控制19例，显效6例，好转0例，无效0例，总有效率为98%。两组间总有效率的比较，差异无统计学意义（χ2=1.02，P>0.05）。
2.5 不良反应
观察过程中，治疗组只有1例患儿出现轻度腹泻，停药1 d后好转。对照组患儿无明显不良反应发生。
3 讨论
作为儿科常见病，呼吸道感染患儿常出现咳喘、痰多等症状，严重者甚至会出现呼吸困难和窒息，而且，反复呼吸道感染会影响儿童的生活质量[8-10]。因此，对于小儿呼吸道感染的治疗，止咳平喘至关重要。
清肺平喘口服液为本院自制，用于风热犯肺引起的咳嗽、痰多、气促作喘，治疗肺炎及支气管炎的效果良好。方中麻黄、细辛、五味子、葶苈子、半夏、款冬花具有泻肺平喘、止咳化痰的作用。
本研究结果提示，治疗组患儿肺部喘鸣音消失时间短于对照组，治疗5 d后喘息症状单项积分较对照组改善更为明显，证实了清肺平喘口服液在平喘中的作用，这与既往有关射干麻黄汤的动物实验及临床研究结果一致。实验表明，麻。动物实验证实，射干麻黄汤可能通过下调HIF-1α及VEGF的表达以抑制哮喘大鼠气道重塑的发生[11]。临床也有报道证实射干麻黄汤对于儿童咳嗽变异性哮喘有确切疗效，并可有效干预血清免疫指标及炎性因子的释放[12-14]。
本研究结果提示，治疗组患儿治疗5 d后的肺部湿啰音单项积分较对照组改善更为明显，证明清肺平喘口服液除了有平喘作用外，在止咳化痰方面也有良好的作用，而既往射干麻黄汤的研究多集中于其在哮喘等喘息性疾病中的治疗作用[2-3]。清肺平喘口服液的组成药物中，葶苈子能泻肺平喘、镇咳化痰，药理学研究发现，其能抑制毛细血管通透性，抑制炎性渗出，并使渗出液重吸收；半夏煎剂有镇咳作用；款冬花具有止咳、祛痰并略有平喘作用[11]；金银花、连翘、薄荷功能疏风清热，诸药配伍，具有清热宣肺的作用；麻黄挥发油对葡萄球菌、流感病毒有抑制作用；射干有抗炎作用，其所含鸢尾黄酮苷和鸢尾黄酮在试管中有抗透明质酸酶的作用，且不为半胱胺酸所阻断，并具有抗菌作用[15]。但本次研究显示，治疗组患儿在发热时间、白细胞及CRP恢复正常比例方面与对照组比较差异无统计学意义，未证实其在清热、抗感染方面的作用，尚需要进行大样本的对照研究以进一步确认其是否具有清热及抗炎作用。
本研究还显示，虽然在治疗总有效率上两组差异无统计学意义，但治疗组在呼吸道感染患儿喘息症状的缓解方面比对照组更加明显，且患儿肺部湿啰音及喘鸣音消失更快，说明在常规治疗的基础上合用清肺平喘口服液治疗小儿咳喘效果确切，且不良反应少，具有良好的依从性和安全性，值得在儿科中推广使用。
[参考文献]
[1] 赵丽芸，单丽囡，何建茹.射干麻黄汤对哮喘祛痰作用的动物实验研究[J].中国中医急症，2011，20（8）：1269.
[2] 黄群艳.射干麻黄汤为基本方配合西药治疗支气管哮喘发作期的临床观察[J].中医临床研究，2012，4（15）：89.
[3] 谭素娟，艾华，王文言.射干麻黄汤化裁方抗过敏性哮喘的实验研究[J].中医杂志，2000，41（5）：282.
[4] 胡亚美，江载芳.诸福堂实用儿科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2002：1172.
[5] 季丽娜，李尔珍，朱春梅，等.三子平喘颗粒治疗儿童喘息性呼吸道感染[J].中国实验方剂学杂志，2012，18（14）：254.
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