摘 要:目的:观察爱母Cu宫内节育器的避孕效果。方法:将600例妇女随机分成3组,分别放置爱母Cu,Tcu380A和Tcu220C随访5年,对其避孕效果,不良反应和续用率进行观察对比评价。结果:续用率爱母Cu、Tcu380A和Tcu220C每百妇女分别为80.50、71.50、和77.50,以爱母Cu为高,但三者比较差异均无统计学意义(P>0.05)。三种IUD累积妊娠率每百妇女分别为6.96、9.19和8.05,爱母Cu低于其他两种IUD,但无明显差异。三种IUD5年脱落率每百妇女分别为?3.68、14.72和5.84,Tcu380A明显高于其他两种IUD,爱母Cu脱落率最低。结论:爱母Cu的放置5年妊娠率,脱落率低于其他两种 IUD,续用率高于其他两种IUD,可见与Tcu380A和Tcu220C一样是一种高效宫内节育器,值得推广使用。
关键词:爱母Cu;持续使用率;不良反应;避孕效果 宫内节育器(IUD)是我国育龄妇女最常采用的节育措施之一。IUD的使用效果一直受到普遍关注。自2005年开始将爱母Cu与国际上效果优良的Tcu380A和Tcu220C进行了临床观察,并进行了评价,现报告如下。1 资料与方法1.1 一般资料:①宫内节育器:爱母Cu:支架选用新型医用金属材料TiNi记忆合金制成,开放的弓形支架两端固压两个铜粒设置在两侧子宫角处的关隘位置,形成铜离子高浓度区,充分发挥了铜离子的避孕作用,由辽宁爱母医疗科技有限公司提供。Tcu380A:铜表面为380 mm2,为一种型号(32 mm×36 mm)由世界卫生组织提供。Tcu220C:铜表面积为220 mm2为一种型号(32 mm×36 mm),由天津医疗器械厂提供;②受试对象:均为从事农业来劳动,年龄为20~40岁的经产妇女,月经规律或为哺乳期,夫妇常居,愿以IUD为唯一避孕方法,经术前检查而无放置IUD禁忌证者。1.2 研究方法:对符合条件的受试对象,由本中心技术熟练人员放置,随机放置三种IUD各200例。置器后3、6、12、24、36、48和60个月各随访1次。2 结果2.1 三组对象的临床特征:三组对象的年龄、放置时间及宫腔深相似,具有可比性。见表1。表1 三组对象的临床特征
组别<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />
例数
年龄
放置时间(例)
哺乳
人流
宫腔深度(cm)
经期
经间
爱母Cu
200
24.0±2.9
9
41
131
19
6.8±0.7
Tcu380A
200
24.7±3.6
11
42
131
16
6.9±0.7
Tcu220C
200
24.1±3.1
11
47
124
18
6.9±0.6
项目
爱母Cu
Tcu380A
Tcu220C
例(%)
例(%)
例(%)
妊娠
12(6.96)
16(9.16)
15(8.05)
脱落
7(3.68)
28(14.72)
11(5.84)
因症取出
8(4.48)
6(3.59)
11(6.29)
非因症取出
5(2.82)
5(3.14)
4(2.38)
停用IUP未取出
5(2.82)
1(0.66)
4(2.24)
失访
1(0.59)
1(0.64)
0(0)
完成随访人数
161
143
155
续用率
80.50
71.50
77.50
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