摘 要:药品与其他商品相比有其特殊性,不仅关系到人们的生命,同时还必须具备高质量型和高度专业性。这种特殊性就决定了药品的质量安全管理的重要性。药品供应链全程质量管理就是指针对药品的生产者、经销商、批发商、零售商、医疗机构、药房药店等各个节点的药品物流、药品资金流以及信息流的质量控制。药品供应链全程质量管理是构建药品生命周期安全体系的最主要构成部分之一。本文以医疗机构为例对药品供应链全程质量管理进行了探析。
关键词:药品供应链; 全程质量管理; 药品安全
1.加强进货渠道的把关,把好药品供应链全程质量管理第一道防线
一般来说医疗机构的购入药品由三个主要部分组成,其分别是:常用的基本药物;求购的药品以及特殊药品[1]。针对这三部分的药品,医疗机构必须严格包好进货渠道关,把药品供应链全程质量管理的第一防线关,防止在进货之时出现药品安全质量问题。针对常用的基本药品,应该通过医疗机构的药事委员会进行讨论,并且进货的药品企业必须是在本省药品的招标网络中所招标的企业。针对求购药品,则必须根据病人的需要,由病人提出申请,然后由该病人的主治医生、药剂科的主人和主治科主人以分管院长等各责任方共同签字才能够进行药品的购入。针对特殊性药品,必须严格根据药品管理办法和规定的程序进行购买,购进的药品企业也必须是具备有相应的药品供应资格。
2.加强药品入库的把关,防止在入库之时出现药品质量问题
在药品购入后,需要切实的把好药品的入库广,避免在入库之时出现一些药品安全质量问题。针对已经采购的药品必须由该药品的采购员、药品的保管员以及药品库存管理员三方责任人共同对药品的品名、数量、规格、商标、批号、批文、厂家、有效期、药品外观以及采购的内容和计划等进行认真的核对,并且要详细的填写相应的药品入库验收登记表,在各方签字之后才能够入库[2]。
3.加强库内药品的养护,防止在药品保管过程中的质量问题
入库之后的药品也必须加强养护和保管,防止在药品保管过程中出现药品的质量安全问题。库内药品的养护主要包括两个部分[3]:其一是对库内药品进行常规的养护和保管。针对已经进入了库存的药品,药品的养护人员应该根据药物的特性、种类、保存要求等进行分类,合理存放,并且注意保持药品仓库的干燥和通风,注意一些药品的避光防潮。另外一些需要进行低温保存的药品则应该根据要求放入冰箱或者专门的阴凉保管库。并且需要对于库内的药品进行每日早晚的监测温度和湿度进行测量和记录,如果超过或者不足药品湿温度的管理要求必须及时调整。而对于一些中药材等必须加强老鼠、蚂蚁等虫类的预防,注意防霉等,注意定期对这些药品进行翻晒。及时对药品的质量进行跟踪监测,对于出现损耗、质量出现问题等药品必须及时的进行清理,或者先进行登记,然后集中处理。对于特殊的药品则必须严格根据各自不同的管理方法进行有效的保存和管理。其二是针对库内药品的有效期进行跟踪和管理。药房或者药库的管理员应该每月对库内的药品进行有效期的检查和清理,并且对于有效期短于半年的药品进行登记,对于其品名、规格、批号、数量以及有效期等填写入册,并且填写相应的“近效期药品催销表”,并将此表及时送往药剂科,以便药剂科及时进行药品的调剂。
4.规范药房药品的领用,避免在药品领用过程中的质量问题
为了切实防止在药品领用过程中出现的药品安全质量问题,必须严格规范药房药库对药品的领用。在领用时,经办人必须对于领用的药品外观质量、有效期、品名、规格等各项信息进行详细的核对。对于有效期在半年以内的药品应该填写“近期药物催销表”,以便药剂科及时和临床联系,并且及时合理的对快要到期的药品进行调剂,加强与医药生产和销售公司的联系,以便及时退换药品或者报销药品。
5.加强药品发放的管理,把好药品供应链全程质量管理出口
药品的发放必须遵循一定的原则和程序,进行药房和药库管理的人员在进行药品发放时一定管贯彻执行药品的“先进先出,先产先用”原则,不能够贪图省事随意进行药品的发放。如果发放的药品有效期短于半年则必须向领取药物的人员解释说清楚,由药房经办人严格按照药房的用药情况决定是否领用。这对一些有效期不足三个月的药品,药物经办人必须切实向需要用药的病人解释说明,让其充分明白有效期限,并且由病人自己决定是否请主治处方医生进行药物的更换。对于病人使用的临床药物,必须在药袋上严格注明药品的品名、使用方法、规格、有效期和批号等。
6.加强用药后的药学监护,避免用药中出现的安全问题
近年来,我国用药后的不良反应情况时有发生,因此,加强用药后的药学监护是进行药品供应链全程质量管理的重要措施。对于发生不良反应的情况,各个临床的医生和护士要及时的进行药品的使用情况登记,药剂师定期派人到每一个科室收集药物不良反应的情况然后上报到药监局。如果出现比较严重的不良反应,各科必须及时的将药品使用情况上报到药剂科,以便及时召回该药品,及时与厂家联系,以便查找出原因,及时解决问题。
结论
药品的质量管理直接到广大消费者的人身安全,加强药品供应量全程质量管理是保证食品安全的重要途径。药品的质量管理是一个过程性的概念,采购药品的原材料,药品的生产加工、药品的流通和销售等每一个环节都有可能产生一些药品质量问题,而药品的制造商、供销商、批发商以及零售商和个医疗机构以及药店等构成了现代药品供应链的主要载体,因而,药品供应链全程的质量管理,建立完善药品供应链质量管理安全体系对于保障消费者的用药安全和促进药品行业健康有序发展具有举足轻重的意义。通过对于药品供应链全程质量管理,对每一个环节严格把关,确保药品的质量,保障病人的生命安全,促进医疗机构的健康发展。
参考文献:
[1] 杨晨,黄海. 基于医院药品供应链的风险管理计划研究[J]. 中国药房, 2011(45):4230-4232.
[2] 于香荣,姜梅菊. 药品供应链全程质量管理的体会[J]. 心理医生:下, 2011(9):56-57.
[3] 申俊龙,曾智. 基于物联网技术的食品药品安全供应链管理研究[J]. 中国卫生事业管理, 2011(07): 500-503.
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