【摘要】：目的建立测定硝酸布康唑原料药中乙酸乙酯、三氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺3种有机溶剂残留量的分析方法。方法采用毛细管气相色谱法,程序升温,检测器:FID;检测器温度:250℃;进样器温度:200℃;载气:氮气;顶空进样。结果在上述色谱条件下,乙酸乙酯,三氯甲烷,N,N-二甲基甲酰胺分别在0.066~0.588,0.062~0.556,0.896~8.061μg·m L-1质量浓度范围内呈良好线性关系。平均回收率分别为99.18%,102.84%,98.71%,RSD分别为3.87%,4.33%,3.71%。结论该检测方法灵敏、准确、可靠,可用于硝酸布康唑原料药的质量控制。
【关键词】： 布康唑 硝酸 色谱法 气相 有机溶剂残留
【分类号】：O657.71;R927.1
【正文快照】：
硝酸布康唑(butoconazole nitrate)是新一代咪唑类抗真菌药,可用于治疗阴道念珠菌感染等妇科炎症。化学名:1-{2-(2,4-二氯苯基)-2-[4-(苯硫)苯基]-甲氧}乙基-1H-咪唑硝酸盐[1]。与现有咪唑类抗真菌药物相比,疗效更佳(对白念珠菌的作用优于已上市的同类药);用量更小(现有咪康唑
【共引文献】
1 王艳;;ICH Q1A新原料药的稳定性试验[J];安徽医药;2010年12期
2 张静;徐三能;;顶空气相色谱法测定比阿培南的有机溶剂残留量[J];安徽医药;2011年01期
3 杨文辉;;顶空毛细管气相色谱法测定盐酸川芎嗪中有机溶剂残留量[J];北方药学;2012年07期
4 胡慧廉;丁乃立;吴莲珍;;顶空气相色谱法测定盐酸托莫西汀中有机溶剂残留量的研究[J];分析试验室;2007年10期
5 何志强;顶空气相色谱法测定盐酸头孢吡肟中残留溶剂[J];广东药学院学报;2005年02期
6 邓洁雄;;HPLC测定核黄素磷酸钠中核黄素的含量[J];广东药学院学报;2006年01期
7 苏茜;黄志军;苏茵;;顶空气相色谱法测定头孢西丁钠原料中的残留溶剂[J];广东药学院学报;2006年02期
8 王蓓;黄仕璋;冯吉;;顶空毛细管GC法测定硫酸头孢匹罗中有机溶剂残留量[J];广东药学院学报;2008年03期
9 罗春;黄建军;李咏华;钱大焕;;酒石酸长春瑞滨稳定性研究[J];广东药学院学报;2011年04期
10 陈思明;刘文欣;徐海燕;袁波;;毛细管气相色谱法测定马来酸桂哌齐特中的残留溶剂[J];广东药学院学报;2011年05期
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