【摘要】 目的：评价养正消积胶囊联合FOLFOX4方案治疗晚期胃癌的临床价值。方法：将53例晚期胃癌患者按照入院先后顺序分为观察组和对照组，观察组予以养正消积胶囊联合FOLFOX4方案治疗，对照组给予FOLFOX4方案化疗。2周期后评价疗效、不良反应及生活质量。结果：观察组客观缓解率(RR)高于对照组，差异无统计学意义(P>0.05)。观察组胃肠道反应、骨髓抑制及肝功能异常的发生率均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组生活质量改善情况优于对照组，两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论：养正消积胶囊联合FOLFOX4方案治疗晚期胃癌具有明显的减毒及改善生活质量作用。
【关键词】 养正消积胶囊； 晚期胃癌； 临床价值
doi：.1674-4985.2012.28.019
胃癌是全球第四大常见肿瘤和第二位的肿瘤相关死亡原因，每年大约有70万人因胃癌死亡[1-2]。2007年，在我国前10位癌症中胃癌发病率为第二位，死亡率为第三位，发病率和死亡率的男女之比均为2：1。农村的发病率是城市的1.6倍，死亡率是城市的1.9倍，死亡/发病比率(相当于患病后的病死风险)为第八位[3]。中晚期胃癌即使能够手术也仅为姑息性的局部切除，临床上，中晚期胃癌的治疗多采用放化疗联合中医药治疗的综合手段。本文选择2011年3月-2012年4月就诊于本院的晚期胃癌患者53例，观察中成药养正消积胶囊在化学治疗中的作用。
1 资料与方法
1.1 一般资料 所有患者的诊断均经病理组织学证实，临床TNM分期均为Ⅲb~IV期，预期生存时间≥3个月。53例患者分为观察组及对照组，其中观察组27例，男16例，女11例，中位年龄55岁(43~72岁)。Ⅲb期10例，IV期17例，KPS评分≥60分。对照组26例，男14例，女12例，中位年龄55岁(44~71岁)。Ⅲb期12例，IV期14例，KPS评分≥60分。血常规及肝肾功能检验结果均无明显异常，无化疗禁忌证。两组患者在年龄、性别、分期、KPS评分等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法与评估
1.2.1 中医药治疗 养正消积胶囊(石家庄以岭药业)1.56 g，口服，3次/d，2周期全程服用。
1.2.2 化学治疗 FOLFOX4方案：奥沙利铂(深圳海王)85 mg/m2，静脉滴注，d1；亚叶酸钙(江苏恒瑞)200 mg/m2，静脉滴注，d1~2；氟尿嘧啶(哈尔滨三联)400 mg/m2，静推，d1~2，600 mg/m2，持续泵入22 h，d1~2；21 d为1周期。
1.2.3 观察组采用养正消积胶囊联合FOLFOX4方案治疗，对照组单纯化疗。2周期后评价疗效及不良反应，并重新进行KPS评分。
1.3 评价标准
1.3.1 疗效评价 按WHO实体瘤近期疗效判定标准进行疗效评价[4]，疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(NC)、进展(PD)。RR=PR+CR。
1.3.2 毒副反应 毒副反应按照WHO(1979年)抗癌药物急性与亚急性毒副反应的表现及分度标准分为0~Ⅳ度[5]。本研究主要观察FOLFOX4方案化疗相关的骨髓抑制、胃肠道反应及肝功能损害。
1.3.3 生活质量评价 按Karnofsky标准，治疗后评分增加≥10分为升高(CR)，减少≥10分为下降(NR)，增加或减少<10分为稳定(SD)[6]。
1.4 统计学处理 应用SPSS 16.0统计学软件进行数据处理，计数资料采用 字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组近期疗效比较结果，见表1。观察组的客观缓解率为44.44%，对照组为34.62%，两组差异无统计学意义 ( 字2=0.535，P>0.05)。
2.2 两组不良反应发生率比较，见表2。观察组胃肠道反应、骨髓抑制及肝功能异常的发生率均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。
2.3 两组患者治疗后KPS评分比较，见表3。观察组生活质量改善情况优于对照组，两组差异有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
养正消积胶囊是在中医络病理论指导下研制的一种抗肿瘤的中药复方制剂，由黄芪、女贞子、莪术、人参、灵芝、绞股蓝、土鳖虫、白术、半枝莲、白花蛇舌草、白英、蛇莓、茵陈、徐长卿、鸡内金等组成。全方以补为本，通、补、消兼施，共凑脾肾健旺，瘀祛痰消，热清毒化，络通积除之功[7]。
现代医学证实，养正消积胶囊能够有效促进肠道蠕动，降低化疗药物对消化道的不良作用，同时还能够减轻骨髓抑制及化疗药物对血细胞的影响。此外，加用养正消积胶囊的患者治疗后CD3+、CD4+及NK明显升高，CD4+／CD3+显著降低，提示养正消积胶囊可以增强患者免疫力，改善全身状况，增强患者对化疗药物的耐受，最终提高生活质量[8]。
本文结果显示，两组近期疗效无明显差异，但观察组的胃肠道、骨髓抑制及肝功损害不良反应发生率均低于对照组，且观察组卡氏评分明显高于对照组。充分说明养正消积胶囊在减轻化疗患者不良反应及提高患者生活质量方面具有积极作用。
参考文献
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