摘 要：目的 观察当归苦参丸内服外搽治疗轻中度痤疮的疗效及安全性。方法 将308例患者随机分为治疗组154例和对照组154例。治疗组口服维生素B6、当归苦参丸，并用当归苦参丸水调外搽。对照组口服四环素、维生素B6、西咪替丁，外搽维A酸乳膏。疗程8周。观察两组治疗前后皮损变化及不良反应情况。根据意向性治疗分析（intention-to-treat analysis，ITT）原则采用全分析集（full analysis set，FAS）进行分析。结果 治疗组有效率87.01%，对照组68.83%，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 当归苦参丸内服外搽治疗轻中度痤疮具有较好临床疗效。
关键词：当归苦参丸；痤疮
痤疮，祖国医学称之为“肺风粉刺”，是常见、易复发的毛囊皮脂腺的慢性炎症性损美性皮肤病。笔者从2008年10月至2011年10月，采用随机对照的方法，以当归苦参丸内服、外搽为主治疗轻、中度寻常痤疮，疗效满意。
1 资料和方法
1.1 临床资料 308例均为本院皮肤科门诊诊治的轻、中度寻常性痤疮I-Ⅲ级（诊断、分级标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》）[1]患者，年龄13-30岁，治疗前30日内未用过与本病相关的内服药，7天内未用过与本病相关的外用药，并签署书面知情同意书。排除化学物质所致职业性痤疮和药物性痤疮、患处并发有其它明显可能影响到疗效评价皮肤病、合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者、妊娠/哺乳期妇女、近1年内有生育要求育龄妇女、已知对当归苦参丸及其成分有过敏史者。将308例患者1：1随机分为治疗组（当归苦参丸组）和对照组，各154例。两组一般资料比较，差异无显著性（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组口服当归苦参丸（重庆东方药业股份有限公司）6g bid，并用当归苦参丸研末水调成稀糊状外搽tid。对照组口服四环素、维生素B6、西咪替丁，外搽维A酸乳膏。疗程均为8周。并于治疗第2、4、6、8周各随访1次，治疗前和随访时记录患者的症状和体征变化情况，同时记录不良反应。
1.3 疗效观察指标及判定标准 对治疗前后患者皮损进行分类计数和积分：粉刺每个1分，丘疹2分，脓疱3分，结节4分，囊肿、瘢痕各5分。疗效判定标准：综合疗效评价是以皮损积分计算疗效率，分4级判定。计算公式(尼莫地平法)为：[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。临床痊愈：皮损消退，或仅遗留少许色素沉着，症状消失，积分值减少>95%。显效：皮损大部分消退，症状明显减轻，95%≥积分值减少≥70%。有效：皮损部分消退，症状改善，69%≥积分值减少≥50%。无效：皮损消退不明显，或见恶化，积分值减少<50%[1]。有效率以痊愈加显效加有效计。此外，脱落病例按ITT原则纳入FAS，计为无效病例。
1.4 统计学处理 采用SPSS16.0建立数据库及统计分析，χ2检验。
2 结果
2.1 治疗结果 见表l。两组病例均完成8周治疗，脱落病例计入无效病例。两组有效率比较差异有统计学意义(P<O．05)，治疗组高于对照组。治疗3周后，治疗组即有患者达到痊愈。
表l 两组疗效比较 例(%)
2.2 不良反应 见表2。两组均有不良反应出现，其中对照组有10例患者经对症处理后仍不能耐受者终止治疗，按ITT原则纳入FAS，计为无效病例；治疗组无此现象。
表2 两组不良反应发生情况比较 例(%)
3 讨论
痤疮发病原因比较复杂，主要与雄激素、皮脂腺分泌增多、毛囊皮脂腺腺管的异常角化、痤疮丙酸杆菌增殖及遗传因素有关[2]。全球约有超过85%的青少年曾经遭受到不同程度的困扰。因其皮损主要在面部，会影响患者心理，部分人自信程度降低甚至抑郁，严重影响生活质量。当归苦参丸是出自明代嘉靖、万历年间名医龚信、龚廷贤父子的治疗皮肤病的经典名方。因全方只有当归、苦参两味药组成，又称“归参丸”。1968年由同仁堂首先开发研制成丸剂。当归长于养血活血，润肠通便，还可防止苦参苦寒阴血。苦参清热燥湿杀虫。组方简单，却有凉血活血、清热燥湿杀虫之功。中医认为痤疮多属肺经风热、肠胃湿热和痰湿瘀滞之证[3]。当归苦参丸恰可用治诸证。现代药理研究也表明，当归除活血作用外，因其含有大量挥发油、维生素、有机酸等多种有机成分及微量元素，故为数千年来的美容佳品，且还有抗炎、抗菌、提高免疫的作用。苦参能平衡油脂分泌，疏通并收敛毛孔，清除皮肤内毒素杂质；且能促进受损细胞的生长和修复，恢复皮下毛细血管细胞活力，肌肤重现紧致细滑，起到美容护肤作用，另具抗菌、抗炎、抗过敏、免疫抑制作用。因此，当归苦参丸用治痤疮，可起到标本同治，内外兼顾的作用。笔者采用当归苦参丸内服外搽治疗轻中度痤疮疗效满意，治疗8周时治疗组有效率明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0．05)。且治疗组起效时间快，治疗后3周即有患者达到痊愈。虽然笔者将各种原因所致的脱落病例计按ITT原则纳入FAS，并计入无效病例，但治疗组有效率仍有87.01%。同时，治疗组患者不良反应发生率仅为1.95%，且仅表现为轻度腹部不适感，经对症处理后可继续原治疗方案，耐受性良好，依从性高。同等前提下，对照组有效率亦有68.83%，但有12.34%的不良反应发生率，其中有10例（6.49%）经对症处理后仍不能耐受而终止治疗。综上所述，当归苦参丸内服外搽治疗轻中度痤疮是一个有效、安全的选择。
参考文献
[1]郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则（试行）.北京：中国医药科技出版社，2002：292-295.
[2]张学军主编.皮肤性病学（第6版）.北京：人民卫生出版社，2005：164.
[3]李曰庆主编.中以外科学（新世纪第二版）.北京：中国中医药出版社，2007：191-192.
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