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日本是世界上最长寿的国家,国民医疗保险覆盖全国,平均寿命己达84岁,位居世界第一。这在很大程度上与日本医药技术的高速发展、有效药品的开发、完备的卫生保健体系和适宜的卫生人力资源有关。日本医药市场规模位居全世界第三位,仅次于美国和欧洲,药品销售占据全球医药11%的市场份额。医药产业与人们的生活息息相关,尤其在生命科学飞速发展的今天,医药产业正形成集治疗、预防和保健于一体的健康产业格局。早在20世纪中后期,日本就确立了“科学技术创造立国”的基本战略,人才培养体系先进、完善、针对性强,中日两国有很深的历史与文化渊源,研究日本高等药学教育的历史、现状及发展动态,把握药学人才培养趋势,无疑会对我国高等药学教育改革起到积极的借鉴作用。
一、日本药学教育的历史回顾
日本的药学教育己有百年历史,初建于明治维新时期。如果按照大的历史时期划分,以二战作为分界点,现有的药学教育体系大多是二战后架构的。但为了进一步把握日本药学教育的发展脉络,理清思路,结合当时的政治经济环境,按照时间顺序分成下列六个阶段:
1.药学教育萌芽期(1873~1879)此时期的标志是1873年TOKYO大学医学院制药系的成立,其目的是为适应不断増长的进口西药的需要培养专业人士。1874年明治政府颁布法令管理医疗体系,把调配药品的权利交由药店所有人。条例中明确指出:除传统中草药外,医药行业必须严格执行医药分业。自此,西方医疗服务体系正式在日本登陆111。同时,为了推动法案的实施,政府大力宣扬西药的好处、塑造开业者的杰出形象。随之而来的就是大量西药的进口但由于传统中药长期统治着日本,缺乏懂得西药的药学人才,因此,最初的以现代药学教育为主的药学院校相继成立1241。
2药学教育初具规模期(1880~1911)随着西方医药科学技术传入日本大批人员被派往英国、德国、法国等西方国家进行实践训练与理论学习,日本医师从东方转向了西方。1880年,日本药学会(学术团体)成立;1893年日本药剂师协会成立(专业团体),顺序与西方国家相反。在此期间,29所药学院校先后成立。其后有20所关闭,原因来自于对医药分业的反对,加之不同的国情及长期的中草药传统111。1884年政府制定了修正案,允许私人开业者调配、发放药品,但需在门诊指导下发放。修正案制定后,带来的两个明显结果是私人发放药品的増加、医学院校毕业生成为私人开业者的増多。开处方和发放药品两项职能合并。1889年政府调整药政,医师为患者备药被认可。此时,无论从政治上还是从技术上,药师还处于弱势地位,药学系的建立仅仅是为了为进口西药分类,实验室是药学毕业生最主要的工作地点1241。
3药学教育初步发展时期(1912~1944)中日战争和日俄战争之后,日本制药工业开始建立和发展,许多制药企业成立。首批被送往德国学习的药剂师也回到了日本创立了药学学科,致力于天然药化和有机化学等基础药学领域的研究。疾病的发生、公共卫生问题的存在凸现出药物的重要性,抗生素和化学疗法的发现、有关在维生素与激素等方面取得的研究成果使得药学作为一门科学的重要性得到了认可。在这一时期,17所药学院校设立,设有药化、天然药化、卫生化学、制药学等学科,建立了以化学为基础的药学人才培养模式1251。
4.药学教育体系的改革期(1945~I960)二战后,日本采纳了驻日美军总部的建议,对教育体系进行了大变革,实行了6-3-34模式,并沿用至今,见表1原有的2所药科大学和18所药学院被重组。至此,全国共计46所药学院校,学生数量从4000人増长到8000人161。1956年,药学教育体系标准修订,建议药学院校中单一的药学系由药学系、制药系和生药系三个系代替。日本学位项目只设置理学硕士(MS)和哲学博士(P1D)其中博士学位分为大学院博士和论文博士两种,前者为研究生院直接培养,后者只需通过论文答辩。博士学位名称前加上学科类别,如药学称“药学博士”17。这是一种以学术型为主的学位体系,研究生教育主要以药物研发为主,尚无应用型专业学位。
日本《药剂师法》规定:从药学院校毕业的学生有资格参加由卫生福利部举办的全国药剂师执照考试。药学学士成为作为药剂师资格的学位。在这一时期,1949年美国药剂师协会出访日本建议通过立法和教育使医药分业真正得到实施。1956年,鉴于美国建议,医药分业制度在法律上得到确认。然而,由于多项免责条款的存在,这项制度在日本土壤里没有生根发芽,离普遍认同还有相当长的一段路要走,药师的职责仅仅还停留在调剂药品上。
5.药学教育快速发展期(1961~1983)在46所设有药学系的综合性大学里,国立大学14家、公立大学3家、私立大学29家。每年约有8000名新生入学。毕业生中大约60%到药厂就业,其余在医院或药房当药师。在此期间,通过教育培养了大批科学技术人员,在引进、学习和再创新他国技术的过程中获得了巨大成功,促进了日本医药产业创新体系的不断完善。1961年,医疗保险体系覆盖全民,国民的整体健康素质得到了提高。1973年日本药剂师协会建议药学教育实行与医学教育一样的6年制教育体系,但遭到了教育部大学司药学委员会的反对。1974年日本医学会发布了未来5年的施政纲领,声明要实施医药分业,食品健康局表示赞同,医药分业终于迈出了实质性的一步。1979年药事法规颁布,要求保证用药的安全有效。随之,消除ADR损害基金法制定,目的就是为了减少人们在药物不良反应中受到的伤害。临床药学服务开始在一些大的综合性的医院实施,同时以蜗牛般的速度向其他医院传播。而在社会药房药师角色的转变微乎其微'。
6.药学教育模式改革的矛盾和争论期(1984~2004)1983年到1990年之间,关于药学教育改革计划陷入僵持期。1986年医疗服务法修正案颁布,制定了在地区医疗服务体系中药房的功能和作用。1992年医疗法被部分修订,最基本医疗服务理念确定,医疗卫生保健组织体系化。药剂师作为医疗卫生保健队伍中的一员和医师、牙医和护士一道在法律中明确,药剂师的责任变得重大。自此,药房和药剂师的角色清晰化,医、药之间界限明晰1101。但长期以来形成的药学观念是不可能轻易改变的,日本的药房大多毗邻医院而设,像是医院的附属机构,这有别于美国药房设在社区内的情况。
虽然药学服务的比率在日本己达445%,但大多数药剂师并没有充分履行他们的职责1121。造成上述结果有社会因素也有自身原因。社会因素来自于社会对药剂师的责任及在临床对患者治疗所起作用缺乏必要的认知;自身因素来自于对保证药疗安全有效缺乏相应的知识和能力的支撑,尤其表现在从药学专业的观点对医师处方内容审核、调配和管理上。同时又没有减少药害方面的指南可以提供参考|13]。但社会的发展并不会因为这些而踯躅不前,随着药师要处理的各种各样的临床药学实际问题的増多,在工作中己表现出捉襟见肘的状态。因此,一方面,日本药剂师协会于1993年明确了临床药师的具体工作,1994年出台了临床药师培养措施,又规定了药师对患者进行服药指导的诊疗报酬,1998年又进一步増加了该项工作的报酬,这一系列举措促进了药学服务工作的开展;另一方面,1994年卫生福利部建议改革现有药学教育,或在原有的4年制基础上再増加两年的硕士学位教育,或建立一个全新的6年制药学教育模式,但必须都包括至少6个月在医疗机构的实践培训。同时,在国家药师考试中,临床领域如药物治疗类题目也有所増加。1996年以后,临床类题目在国家药师考试中已占全部问题的50%1993-1998年间药学专业毕业去药房工作的比例逐年増加,但占总数的比例依然很小,而同期在加拿大该比重达到了85%,这也说明在日本药师的价值还没有完全被认可。与此同时,美国的PhamD教育理念早己广被认可,ACFE1997年7月14日通过的美国药学博士(PhamD)培养标准和指南规定:从2000年6月11日起,全面实施PhamD专业教育,2005年后停止其他药学教育。1993在东京召开的WHO会议将药学服务作为一种标准被采纳。1997年,温哥华会议上引入了“七星药剂师”的概念,在报告中将药师在医疗体系中的角色定位为:照护者(Cr-give)决策者(DecjsOnmaker)、沟通者(Ccmmunicaor)、领导者(Lede)经理者(Manage、终身学习者(Lieleamef)和教育者(Tsache)此外,1993年东京FP会议的主题确定为“好的药学实践”。在2000年维也纳会议上“好的药学实践教育”作为一项政策声明。药师角色的变化在世界范围内得到了承认,业己成为新的职业标准。国际药学人才培养的发展趋势使得日本不得不重新审视本国的药学实践和药学教育。
1999年,日本药学教育委员会6个成员单位重组,其中包括日本药学会(JA)、日本医院药剂师协会(SH)日本卫生、劳动和社会保障部(MHIW)、日本教育、文化、体育、科学和技术部(MEXT)日本公立药学院协会、日本私立药学院协会。委员会专门就药学教育这一问题进行商榷。2003年,委员会6个成员单位达成一致:建立6年制的药学教育制度,其中包括在医院和药房6个月的实践学习。2004年5月日本修订了学校教育法,6月修订了药剂师法。由此规定大学药学教育修学年限为6年并从2006年开始实施。
二、日本药学人才培养现状
医药科技的快速发展、药学领域发生的新变化都要求作为培养药学人才(药剂师和药学科研人员)摇篮的高等药学教育进行改革。他们不仅需要具备先进的技术还需要适应瞬息万变的信息化和国际化趋势。为了回应社会的迫切需求,日本药学院校不断地更新教学体系质量,现在己由过去以知识量为主的课程体系设置转变为融知识和能力、态度等因素为一体的药学教育模式。
1.学术型人才与药师型人才培养并重的学制体系建制在曰本新的药学教育体系有两套并行的学制:一个是4年制,一个是6年制。重点强调药学是医疗服务体系中的一环。6年制药学教育主要强调卫生保健药师的培养,而传统的4年制课程侧重于药学科学和技术教育,培养药学研究人员和工程师|141。经过4年药学教育后,学生将有两种发展途径。一种将以药师为职业,学生要进入下一步的药学教育(5七年级)需在医疗单位实习24周,其中社会药房10周,医院药房10周,同时在进入临床药学实践之前被要求通过资格考试(CKI和OSGE)获得4周的预科课程学习,毕业后获得药师考试资格;另一种为继续攻读硕士学位,学生获得的将是科学学位而不是药师考试资格。由于日本当前社会对药师职业的巨大需求,目前学生中的大部分选择六年制的药学教育,以获得药师考试资格、最终取得执照为学习目标。
2001年由药学会发起的研究药学课程体系联合会成立。2004年,新的课程体系模式草案发放给所有的药学院校和重要的组织以征求意见。最后,联合会起草了“药学教育核心课程设置模式”和“实践基地与实习培训课程”。
新课程体系最基本的想法是把学生培养成适应社会需要的药剂师和药学研究人员;建立以学生为导向的药学教育;建立对学生客观的评价标准;权衡基础药学与临床药学科目的比重;在实践教学过程和最后实习期提供更多的实践课程。课程的要求是采用最平实的语言使之通俗易懂;整合相关领域的知识融入到课程设置中;在知识与态度、技能教育之间达成一种平衡。
药学院校的教育主要由三部分组成:人文科学、基础药学和高级药学。课程体系模式是学业的指南。日本的各药学院校专业设置不同,各有特点。过去,日本的药学研究生教育主要以药物研发为主,以东京大学为例,主要设置药物化学、生物有机化学、生物分子功能、细胞生物化学、医学药剂学5个专业,包括近二十个专业方向,以培养博士生为主116。大阪大学则设置应用生物药学、环境药学和分子药学3个专业117。长崎大学设置分子制药学、环境药学和临床药学3个专业,包括11个研究方向118。新的课程体系要求各学校在遵循基本原则的基础上,按照各自的需求进行有效调整,弹性地适应原有的课程体系。
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